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日前,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》指出,及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出部署。各地要高度重視,應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)要加強組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)核酸檢測能力建設(shè)工作,進(jìn)一步提高疫情處置應(yīng)對水平。
《方案》提出,到2020年9月底前,各地要實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè),充分發(fā)揮獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(以下稱第三方實驗室)作用,合理布局分區(qū)域機動核酸檢測力量,形成快速反應(yīng)的調(diào)集機制,具備在發(fā)生局部聚集性疫情時較短時間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力。
《方案》從五個方面作出安排:一是提高日常核酸檢測能力,部署各地按照地級以上城市城區(qū)每100萬常住人口至少1家的標(biāo)準(zhǔn)和填平補齊的原則,依托三級綜合醫(yī)院建設(shè)城市檢測基地,主要承擔(dān)本地檢測任務(wù)。二是建設(shè)機動核酸檢測力量,在全國部署100家公共檢測實驗室,按照每個公共檢測實驗室檢測能力1萬份/天進(jìn)行建設(shè),配備移動方艙實驗室,在全國形成100萬份/天的機動檢測儲備能力。引導(dǎo)、推動第三方實驗室依法依規(guī)健康發(fā)展。發(fā)生疫情時,通過政府購買服務(wù)的方式吸收第三方實驗室參與核酸檢測。三是建立片區(qū)機動支援制度,將全國劃分為8個片區(qū),統(tǒng)籌片區(qū)內(nèi)公共檢測實驗室、較大規(guī)模的第三方實驗室等作為機動檢測隊伍,每個片區(qū)形成50萬至70萬份/天的機動核酸檢測能力,實現(xiàn)5至7天基本完成全員核酸檢測的目標(biāo)。四是加強檢測人員隊伍建設(shè),目前在崗的技術(shù)人員要于9月底前完成培訓(xùn),新建擴建實驗室增加的技術(shù)人員要在實驗室建成時完成培訓(xùn),做到機構(gòu)和人員同時到位。五是建立核酸檢測資源信息管理系統(tǒng),推動全面、精準(zhǔn)、動態(tài)掌握核酸檢測機構(gòu)和采樣、檢測人員信息,實現(xiàn)高效精準(zhǔn)調(diào)動管理。
《方案》要求,各地各部門要進(jìn)一步提高認(rèn)識,落實責(zé)任,加大政策資金支持保障力度,加強檢測技術(shù)方法優(yōu)化創(chuàng)新和檢測物資供應(yīng)保障,做好有關(guān)實驗室監(jiān)督管理,確保如期、高質(zhì)量完成建設(shè)任務(wù)。
進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測
能力建設(shè)工作方案
黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出部署。為落實國務(wù)院常務(wù)會議和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制專題會議要求,進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè),特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
到2020年9月底前,實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè),充分發(fā)揮獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(以下稱第三方實驗室)作用,合理布局分區(qū)域機動核酸檢測力量,形成快速反應(yīng)的調(diào)集機制,具備在發(fā)生局部聚集性疫情時較短時間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力。
二、工作任務(wù)
(一)提高日常核酸檢測能力
二級以上綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)具備核酸檢測能力的縣級醫(yī)院要充分利用現(xiàn)有資源,加快提升核酸檢測能力,滿足日常檢測需要。各地按照地級以上城市城區(qū)每100萬常住人口至少1家的標(biāo)準(zhǔn)和填平補齊的原則,依托三級綜合醫(yī)院建設(shè)城市檢測基地,城區(qū)常住人口低于100萬的至少建設(shè)1家。城市檢測基地檢測能力應(yīng)達(dá)到1萬份/天(份按單樣檢測計算,人份按混樣檢測計算),發(fā)生疫情時通過增加班次達(dá)到3萬份/天。城市檢測基地原則上僅承擔(dān)所在城市的工作任務(wù),保障零星散發(fā)疫情核酸檢測需要。要加強口岸快速核酸檢測和貨物消毒檢測能力建設(shè),提高通關(guān)便利度。
(二)建設(shè)機動核酸檢測力量
1.建設(shè)公共檢測實驗室。綜合各地醫(yī)療衛(wèi)生資源布局和地理交通等因素,在全國選取100家大型公立醫(yī)院、疾控中心建設(shè)公共檢測實驗室。充分利用現(xiàn)有資源,堅持“平戰(zhàn)結(jié)合、填平補齊”的原則,每個公共檢測實驗室要具備1萬份/天的檢測能力,配備移動方艙實驗室(移動生物安全二級實驗室)及相關(guān)輔助移動設(shè)施,全國形成100萬份/天的機動檢測儲備能力。建設(shè)工作由所在省份組織實施。
2.組織購買第三方實驗室核酸檢測服務(wù)。各地要積極采取措施,引導(dǎo)、推動第三方實驗室依法依規(guī)健康發(fā)展。發(fā)生疫情時,按照下設(shè)實驗室較多、分布較廣、檢測能力較強、資源調(diào)動效率較高等標(biāo)準(zhǔn)和自愿參加的原則,通過政府購買服務(wù)的方式組織第三方實驗室參與核酸檢測。地方與第三方實驗室簽訂購買服務(wù)協(xié)議,明確檢測量、完成時限、檢測費用等,并約定其他有關(guān)事項。
(三)建立片區(qū)機動支援制度
綜合人口、醫(yī)療衛(wèi)生資源布局及地理交通等因素,將全國劃分為8個片區(qū),統(tǒng)籌片區(qū)內(nèi)公共檢測實驗室、較大規(guī)模的第三方實驗室等作為機動檢測隊伍,每個片區(qū)形成50萬—70萬份/天的機動核酸檢測能力。全國各片區(qū)劃分及公共檢測實驗室配置情況見附件。
有關(guān)地方發(fā)生疫情需要進(jìn)行核酸檢測篩查時,原則上應(yīng)依托本地區(qū)、本省份檢測力量,檢測能力確有不足需要支援時,要向國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組提出申請。具體支援工作由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌協(xié)調(diào),從片區(qū)內(nèi)調(diào)動機動檢測隊伍進(jìn)行支援,片區(qū)內(nèi)力量不足或本片區(qū)調(diào)動不便時從臨近片區(qū)調(diào)動支援。公共檢測實驗室相關(guān)人員交通、食宿及檢測費用等由受援地方負(fù)責(zé)。
派出的機動檢測隊伍檢測能力按照以下目標(biāo)確定,實現(xiàn)5—7天基本完成全員核酸檢測工作:檢測人數(shù)在500萬以下的,日檢測量通過混樣檢測達(dá)到50萬—100萬人份;檢測人數(shù)在500萬至1000萬的,達(dá)到100萬—150萬人份;檢測人數(shù)在1000萬以上的,達(dá)到150萬人份以上。
(四)加強檢測人員隊伍建設(shè)
各地要根據(jù)檢測實驗室規(guī)模配備足夠的檢測人員,建立后備人員梯隊。要制定操作性強的細(xì)化培訓(xùn)方案,組織對醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心和第三方實驗室檢測人員開展相關(guān)培訓(xùn)。要于2020年9月底前完成目前在崗技術(shù)人員的培訓(xùn),新建擴建實驗室增加的技術(shù)人員要在實驗室建成時完成培訓(xùn),做到機構(gòu)和人員同時到位。要充分組織調(diào)動現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生人員,各檢測實驗室建設(shè)單位要優(yōu)化內(nèi)部人員配置,并根據(jù)檢測工作需要配備足夠的采樣人員。
(五)建立核酸檢測資源信息管理系統(tǒng)
國家衛(wèi)生健康委在目前核酸檢測信息平臺基礎(chǔ)上,將具備核酸檢測能力的各類檢測機構(gòu)有關(guān)信息納入,形成核酸檢測機構(gòu)目錄。同時,對各醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心、第三方實驗室的采樣、檢測人員信息進(jìn)行匯總,建立采樣檢測人員數(shù)據(jù)庫。核酸檢測機構(gòu)目錄和采樣檢測人員數(shù)據(jù)庫實行動態(tài)管理,各級衛(wèi)生健康行政部門和有關(guān)機構(gòu)、人員根據(jù)相應(yīng)權(quán)限掌握和管理。
三、工作要求
(一)加大政策資金支持保障力度
各地要加大配套政策和資金支持力度,保障相關(guān)實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、設(shè)備配置等。要切實優(yōu)化調(diào)整財政支出結(jié)構(gòu),統(tǒng)籌用好中央預(yù)算內(nèi)投資、抗疫特別國債、地方政府專項債券、地方財政資金等多種渠道資金。允許疾控中心開展核酸檢測時參照公立醫(yī)院收費標(biāo)準(zhǔn)收費,所收取費用作為行政事業(yè)性收費及時繳入國庫,疾控中心開展核酸檢測所需支出按規(guī)定納入預(yù)算管理。
(二)加強檢測技術(shù)方法優(yōu)化創(chuàng)新和檢測物資供應(yīng)保障
各地可以參考國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組印發(fā)的有關(guān)技術(shù)規(guī)范開展混樣檢測。低風(fēng)險地區(qū)可按照10:1、中風(fēng)險地區(qū)可按照5:1的方式進(jìn)行混樣檢測,高風(fēng)險地區(qū)及重點人群要按照1:1的方式進(jìn)行單樣檢測。抓緊研究明確無需實驗室的快速檢測技術(shù)條件并制定相關(guān)操作指南。鼓勵各地、各有關(guān)機構(gòu)開展檢測設(shè)備研發(fā)和檢測技術(shù)方法優(yōu)化,大力推廣使用新技術(shù)新產(chǎn)品,進(jìn)一步提高檢測效率和質(zhì)量。根據(jù)檢測需求和應(yīng)用場景,配備不同通量和速度的檢測設(shè)備。城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)單位要做好檢測物資采購儲備工作。各地要統(tǒng)籌安排好本地核酸檢測能力建設(shè)工作,支持建設(shè)單位和生產(chǎn)企業(yè)利用國家重點醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺做好產(chǎn)需對接。
(三)做好有關(guān)實驗室監(jiān)督管理工作
各地要將醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心、第三方實驗室等各類核酸檢測機構(gòu)納入質(zhì)控、質(zhì)評體系統(tǒng)一管理,做好日常質(zhì)控監(jiān)管和不定期抽查等工作。要加強對各類檢測實驗室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),做到接收樣本數(shù)量與檢測能力相匹配、檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠、檢測報告反饋及時。嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求開展實驗活動,加強樣本管理,防止實驗室泄露或人員感染,保障實驗室生物安全。
(四)進(jìn)一步提高認(rèn)識、落實責(zé)任
及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施,也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。各地要高度重視、落實責(zé)任,應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)要加強組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)核酸檢測能力建設(shè)工作,確保如期、高質(zhì)量完成任務(wù)。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制各有關(guān)成員單位要加大工作力度,支持指導(dǎo)各地提高核酸檢測能力。國家發(fā)展改革委、財政部負(fù)責(zé)指導(dǎo)地方加大核酸檢測能力建設(shè)資金投入;科技部、工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)推進(jìn)檢測設(shè)備、試劑、耗材等研發(fā)生產(chǎn)工作,組織協(xié)調(diào)有關(guān)企業(yè)加快生產(chǎn),滿足檢測需求;國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對核酸檢測能力建設(shè)提供技術(shù)指導(dǎo),組織實施片區(qū)機動支援工作;海關(guān)總署負(fù)責(zé)口岸快速核酸檢測和貨物消毒檢測能力建設(shè);國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)開設(shè)綠色通道,加快相關(guān)設(shè)備、試劑、耗材審評審批進(jìn)度;交通運輸部、中國民航局、國家鐵路局和中國國家鐵路集團有限公司負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)人員運送和物資運輸工作。
附件:全國各片區(qū)劃分及公共檢測實驗室配置情況
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米,先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨特經(jīng)營的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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