河南美凱生物科技有限公司
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【產品名稱】
通用名稱：促卵泡生成素檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
英文名稱：Follicle-Stimulating Hormone Test Kit (CLIA)
【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
用于臨床體外定量檢測人血清中促卵泡生成素（FSH）的含量。
婦女在月經周期期間，血液內FSH的水平隨著雌二醇和孕酮水平的變化而變化，即排卵前期能觀察到LH與FSH的明顯升高；排卵后卵泡破裂，發(fā)育后的黃體分泌雌二醇和孕酮，它們反饋調節(jié)FSH的循環(huán)水平。絕經后，卵巢功能減退，雌二醇分泌減少，由于解除了施加在下丘腦上的負反饋，血循環(huán)中的FSH濃度顯著升高。在成年男性體內，FSH、LH和睪酮一起促進并維持睪丸內精子的形成。男性不育有可能是由于原發(fā)性睪丸衰退引起的性腺機能減退。在這些病變中，由于缺乏睪酮的負反饋作用而引起FSH水平的升高。FSH水平低，可能表示下丘腦-垂體軸機能異常。垂體機能減退可能引起的繼發(fā)性性腺減退，也是不孕不育的原因之一。服用LH-RH后，測定血清FSH可用于評價垂體功能，以及對下丘腦、垂體疾病的鑒別診斷。目前臨床上主要采用膠體金法、酶聯免疫法、化學發(fā)光法等對促卵泡生成素（FSH）進行檢測。
【儲存條件及有效期】
1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。
2. 試劑盒中包被板、酶結合物、校準品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結合物、校準品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準品如需要長期使用可進行分裝，于-20℃凍存，保存至校準品有效期。
【注意事項】
1. 本產品僅用于體外診斷使用。
2. 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒內說明書進行實驗操作。
3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進行實驗。
4. 包被條打開后，應將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。
5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6. 孔內樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。
7. 洗滌要徹底，洗液應注滿每孔，但不可用水過猛，避免產生氣泡。每次洗滌均應甩干孔內液體，最后應將孔內液體拍干。洗板推薦使用洗板機。
8. 實驗操作需戴一次性手套，操作后應徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應視為潛在的傳染性物質，應按照醫(yī)療廢棄物處理。
9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應，強光可能影響測定結果。
10. 嚴格控制每步反應的時間和溫度，操作應緊湊。
11. 使用本產品過程中如有問題或建議，請與廠家聯系。
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