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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)“一站式”服務(wù)功能的又一舉措，繼5月30日松江服務(wù)站后第二個(gè)掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長(zhǎng)陸方舟、副區(qū)長(zhǎng)陸祖芳出席揭牌儀式。
市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)聞大翔指出，嘉定區(qū)是上海生物醫(yī)藥制造業(yè)重要基地之一。近年來，嘉定區(qū)集聚了高端醫(yī)療器械、精準(zhǔn)醫(yī)療等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，已形成創(chuàng)新要素匯聚、配套功能完善的“三園一城”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)眾創(chuàng)空間。設(shè)立“醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站”，是貫徹落實(shí)習(xí)總書記交給上海的三項(xiàng)新的重大任務(wù)的有力舉措。要充分發(fā)揮長(zhǎng)三角一體化優(yōu)勢(shì)，為嘉定區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)科技創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)打造綜合性服務(wù)平臺(tái)，著力促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
聞大翔同志強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。要守初心、擔(dān)使命，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記以及市委李強(qiáng)書記關(guān)于加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示精神，把創(chuàng)新服務(wù)站做實(shí)做強(qiáng)，讓更多醫(yī)療器械企業(yè)共享服務(wù)平臺(tái)，變“一花獨(dú)放”為“百花齊放”，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要積極參與醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革試點(diǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)參與醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度試點(diǎn)工作，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。要提高職業(yè)化專業(yè)隊(duì)伍能力。認(rèn)真貫徹國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》，構(gòu)建并完善專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)提升隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力、專業(yè)素質(zhì)和實(shí)戰(zhàn)技能，為百姓藥械安全保駕護(hù)航。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米，先后被授予國家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。
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