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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑等多項(xiàng)...

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑等多項(xiàng)體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

發(fā)布日期:2021-03-15 作者: 點(diǎn)擊:

日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及測(cè)試方法》等63項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和3項(xiàng)修改單的公告。其中,臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗菌劑的體外活性檢測(cè)參考方法、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技術(shù)、醫(yī)用質(zhì)譜儀 第1部分:液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒、抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒等標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍、實(shí)施日期見(jiàn)下圖。


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