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行業(yè)新聞

  • 《國家自然科學(xué)基金條例》公開征求修改意見

    近日，為進(jìn)一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制，加快建設(shè)理念先進(jìn)、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學(xué)基金治理體系，國家自然科學(xué)基金委員會在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上形成了《國家自然科學(xué)基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
    發(fā)布時間：2020-07-29   點擊次數(shù)：117

  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。國務(wù)院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
    發(fā)布時間：2020-07-24   點擊次數(shù)：118

  • 國務(wù)院下令：公立醫(yī)院60天內(nèi)必須回款！9月1日起執(zhí)行！

    7月14日，國務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》（以下簡稱《支付條例》）。《支付條例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付，機(jī)關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務(wù)，應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項；合同另
    發(fā)布時間：2020-07-23   點擊次數(shù)：185

  • 《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》解讀

    2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
    發(fā)布時間：2020-07-22   點擊次數(shù)：152

  • 中國新冠疫苗又傳來好消息

    7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
    發(fā)布時間：2020-07-21   點擊次數(shù)：176

  • 200億市場潛力的即時檢測（POCT），能做什么？

    即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的
    發(fā)布時間：2020-07-20   點擊次數(shù)：188

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證科普

    什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在說到ISO13485認(rèn)證之前，先請各位思考什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管
    發(fā)布時間：2020-07-15   點擊次數(shù)：256

  • 生物制品病毒污染的來源與清除研究

    生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。然而生物制品可能會攜帶外源污染物，導(dǎo)致其成為傳播疾病的媒介，嚴(yán)重威脅人類健康，因此生物制品的病毒安全性問題受到社會各界
    發(fā)布時間：2020-07-15   點擊次數(shù)：236

  • 生物制品上市申請藥學(xué)申報資料常見問題和審評關(guān)注要點分析

    2017年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式加入ICH。為鼓勵藥品創(chuàng)新，推動藥品注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌的進(jìn)程，加快藥品審評審批時效，加強藥品全生命周期管理，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年1月發(fā)布《關(guān)于使用國際人用藥品注冊技
    發(fā)布時間：2020-07-13   點擊次數(shù)：259

  • 生物制品注冊分類及申報資料要求

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊分類及申報資料要求的通告2020年6月30日發(fā)布　　為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《生物制品注冊分類及申報資料要求》，現(xiàn)予發(fā)
    發(fā)布時間：2020-07-09   點擊次數(shù)：113

  • 新版藥典正式公布 影響所有中藥企業(yè)

    醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊　終于等來了，新版藥典正式頒布?！　?月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）》?！　「鶕?jù)公告，2020
    發(fā)布時間：2020-07-07   點擊次數(shù)：120

  • 第三方醫(yī)學(xué)檢驗新增百億市場， 訂單天天“爆滿”，疫情之后能否延續(xù)輝煌？

    來源：財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨立醫(yī)學(xué)實驗室資訊、醫(yī)健趨勢導(dǎo)讀面對突如其來的新冠疫情，核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學(xué)檢驗證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
    發(fā)布時間：2020-07-06   點擊次數(shù)：156

  • 國家衛(wèi)健委：發(fā)熱門診患者核酸檢測報告，爭取縮短至4小時！

    為進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測能力，積極應(yīng)對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢測需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測，是落實“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)前提。黨中央、國務(wù)院高
    發(fā)布時間：2020-07-04   點擊次數(shù)：547

  • 生物制品（含體外診斷試劑）注冊分類及申報資料要求

    生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
    發(fā)布時間：2020-07-03   點擊次數(shù)：165

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊預(yù)審查服務(wù)！

    河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
    發(fā)布時間：2020-07-02   點擊次數(shù)：138

  • 賣熔噴布，被罰7200萬？！

    來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
    發(fā)布時間：2020-06-29   點擊次數(shù)：160

  • 醫(yī)保贏“掌聲”，醫(yī)院卻“背鍋”？對新冠集采后的思考

    來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認(rèn)知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
    發(fā)布時間：2020-06-28   點擊次數(shù)：127

  • 國家醫(yī)保局：做好新冠病毒檢測的掛網(wǎng)采購、價格管理和醫(yī)保支付工作

    日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力有關(guān)工作的通知》，通知就進(jìn)一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導(dǎo)降低偏高的檢測費用，支持實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市，從三個方面闡述
    發(fā)布時間：2020-06-24   點擊次數(shù)：130

  • 26份體外診斷技術(shù)審評報告等你看！

    醫(yī)療器械技術(shù)審評報告是申請人在產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊時提交的書面報告，此報告為審評中心審評時提供依據(jù)，相對而言公開的醫(yī)療器械技術(shù)審評報告也為其他申請人提供指導(dǎo)。截至目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已公開72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告，涉及體外診斷的
    發(fā)布時間：2020-06-23   點擊次數(shù)：281

  • 重要通知：關(guān)于CACLP延期召開的通知

    鑒于目前的防疫形勢，經(jīng)第七屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會，第十七屆國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會，第五屆“創(chuàng)之聲”中國實驗醫(yī)學(xué)大會及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開的上述會議，再次延期至20
    發(fā)布時間：2020-06-22   點擊次數(shù)：239
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