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行業(yè)新聞

  • 藥品檢測這么檢測的

    藥品毒理測試：飛凡檢測可依據(jù)藥物質(zhì)量標準對藥品質(zhì)量指標進行檢測，同時提供藥物鑒定（利用藥物的各種理化性質(zhì)、對藥物真?zhèn)闻袛噙^程）等相關(guān)藥品檢測服務(wù)，出具專業(yè)的檢測報告。&
    發(fā)布時間：2020-02-05   點擊次數(shù)：198

  • LFGB認證 德國食品級接觸測試

    LFGB德國食品級接觸測試：LFGB是德國食品與日用品安全法的簡稱，與食品接觸的容器出口到德國都需要做LFGB檢測。檢測范圍：塑料，陶瓷，玻璃，硅膠，PVC,ABS,
    發(fā)布時間：2020-02-01   點擊次數(shù)：159

  • 消毒產(chǎn)品病毒殺滅試驗

    國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目
    發(fā)布時間：2020-01-29   點擊次數(shù)：154

  • 測試醫(yī)療器械注冊與備案流程

    醫(yī)療器械注冊與備案說明：1.1港澳臺屬于境外。1.2進口醫(yī)療器械：1.2.1應(yīng)當在申請人或者備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準上市銷售。1.2.2申請人或者備案人注冊地或者生產(chǎn)地址
    發(fā)布時間：2020-01-26   點擊次數(shù)：246

  • 農(nóng)藥登記流程圖解析

    農(nóng)藥登記2.1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理為20個工作日。2.2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在9個月內(nèi)由完成技術(shù)審查，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2
    發(fā)布時間：2020-01-23   點擊次數(shù)：600

  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理申請主體：境內(nèi)、境外的申請人均可按照程序要求，提交相應(yīng)的技術(shù)資料及證明性文件，提出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請；經(jīng)技術(shù)部門組織審查后認為符合相應(yīng)條件的，可按照該程序?qū)嵤徳u審批。&
    發(fā)布時間：2020-01-20   點擊次數(shù)：114

  • 又一省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費下調(diào)

    省藥品監(jiān)督管理局：《關(guān)于申請繼續(xù)按我省現(xiàn)行省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準收費的函》（粵藥監(jiān)局財函〔2018〕34號）收悉。根據(jù)財政部國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕
    發(fā)布時間：2020-01-17   點擊次數(shù)：157

  • 老百姓看病的成本降低了

    12月16日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)通知，將取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成。&nb
    發(fā)布時間：2020-01-17   點擊次數(shù)：99

  • 一般食品安全檢測會檢測哪些內(nèi)容

    食品安全檢查的內(nèi)容包括：1、食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、污染物質(zhì)、疫病疫情以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍和添加劑的具體用量；3、食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識和說
    發(fā)布時間：2020-01-01   點擊次數(shù)：143

  • 真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

    近日，國家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。真實世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評價可能的數(shù)據(jù)來源，因其具有數(shù)
    發(fā)布時間：2019-12-16   點擊次數(shù)：179

  • 醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫上線

    醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相
    發(fā)布時間：2019-12-12   點擊次數(shù)：169

  • 耗材降價95%，新華社發(fā)聲了！

    今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標準——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示，今年7月開始，安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判，其中
    發(fā)布時間：2019-12-11   點擊次數(shù)：180

  • 2019年42家國內(nèi)體外診斷相關(guān)企業(yè)融資事件一覽

    轉(zhuǎn)眼2019年已進尾聲，無論是資本寒冬還是風口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞，今年融資過億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
    發(fā)布時間：2019-12-10   點擊次數(shù)：162

  • 檢驗科整體打包、集采，動了誰的奶酪？你虧本了嗎？（重點關(guān)注）

    對于IVD行業(yè)，這是一個最好的時代，也是最殘酷的時代。為什么這么說？因為國內(nèi)IVD市場增速依然不錯，未來5年增速在15%-20%，當之無愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某栃袠I(yè)?？匆粋€行業(yè)是不是朝陽行業(yè)可以從技術(shù)、資本、人才、行業(yè)增速這個視角去分析。國內(nèi)
    發(fā)布時間：2019-12-09   點擊次數(shù)：253

  • 中共中央、國務(wù)院：鼓勵企業(yè)開展商標和zhuanli境外注冊，著力擴大知識產(chǎn)權(quán)對外許可

    中共中央國務(wù)院關(guān)于推進貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見（2019年11月19日）推進貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展，是黨中央面對國際國內(nèi)形勢深刻變化作出的重大決策部署，是奮力推進新時代中國特色社會主義事業(yè)的必然要求，是事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局的大事。為加快培育貿(mào)易
    發(fā)布時間：2019-12-06   點擊次數(shù)：147

  • 中國腦血管病一級預(yù)防指南2019發(fā)布

    腦血管病對國民的健康和生命造成嚴重危害，目前腦卒中在我國的流行狀況仍處于高峰期，并導(dǎo)致巨大的疾病負擔。基于《中國腦血管病一級預(yù)防指南2015》，中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會聯(lián)合中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組于2018年下半年啟動修訂工作，形成
    發(fā)布時間：2019-12-05   點擊次數(shù)：170

  • 國務(wù)院發(fā)文！體外診斷行業(yè)迎來跨區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展潮 ！

    繼國務(wù)院支持深圳建設(shè)“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后！這地大批IVD企業(yè)又迎來了國務(wù)院的垂青！01國務(wù)院發(fā)文！長三角IVD企業(yè)迎來極大利好！2019年12月1日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域
    發(fā)布時間：2019-12-04   點擊次數(shù)：223

  • 體外診斷流通領(lǐng)域概述與市場分析

    第一節(jié)背景介紹體外診斷流通領(lǐng)域受社會環(huán)境和國家政策的影響較大，當前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會及政策背景因素主要有以下幾點。一、人口老齡化人口老齡化帶來了老年病人數(shù)量增加，同時糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，中
    發(fā)布時間：2019-12-03   點擊次數(shù)：156

  • 全省實施！耗材貨款由供應(yīng)商直接與醫(yī)保結(jié)算

    近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見的通知》《通知》中特別強調(diào)，要開展藥品耗材采購直接結(jié)算試點。“探索開展藥品耗材采購由醫(yī)保部門直接結(jié)算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為，保障
    發(fā)布時間：2019-11-29   點擊次數(shù)：98

  • 國內(nèi)外實驗室流水線的發(fā)展與展望

    實驗室流水線是指為了實現(xiàn)臨床實驗室內(nèi)某一個或幾個檢測系統(tǒng)如臨床化學、免疫學的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實驗室分析前和分析后的自動化系統(tǒng)，通過軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進行連接的過程。過去實驗室的發(fā)展集中在分析儀器的升級換代，以及檢驗
    發(fā)布時間：2019-11-28   點擊次數(shù)：347
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