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行業(yè)新聞

  • 取消采購資格！醫(yī)療器械新規(guī)發(fā)布，三條警報線不能碰

    千萬別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進一步完善醫(yī)療器械議價全過程管理有關(guān)事項的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價格紅黃綠
    發(fā)布時間：2019-10-17   點擊次數(shù)：107

  • 《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關(guān)事項的通告》正式發(fā)布

    為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，并會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作。10月14日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第
    發(fā)布時間：2019-10-16   點擊次數(shù)：107

  • 國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合發(fā)布遏制艾滋病傳播實施方案（附圖解）

    日前，為推進聯(lián)合國2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標的實現(xiàn)，落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動（2019—2030年）》和《中國遏制與防治艾滋病“十三五”
    發(fā)布時間：2019-10-14   點擊次數(shù)：210

  • 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）

    為維護勞動者職業(yè)健康合法權(quán)益，確保勞動者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進行，根據(jù)2017年、2018年全國人大常委會對《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國家衛(wèi)生健康委對2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與
    發(fā)布時間：2019-10-12   點擊次數(shù)：137

  • 這些醫(yī)械，7項違規(guī)違法雷區(qū)

    來源：體外診斷網(wǎng)體外診斷試劑(IVD)涉及診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程，需求量大，關(guān)系人民群眾的切身利益。國家總局先后印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑抽驗工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑風險排查工作方案的通知
    發(fā)布時間：2019-10-11   點擊次數(shù)：161

  • 對天津市醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案征求意見

    為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）要求，加快推進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我局在《中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》實施一年之際，總結(jié)實施經(jīng)驗并
    發(fā)布時間：2019-10-09   點擊次數(shù)：137

  • 10月7日，2019諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎公布！

    10月7日，2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉獲獎名單，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊榮。諾貝爾獎的評語指出，這三名科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對人類以及大多
    發(fā)布時間：2019-10-08   點擊次數(shù)：112

  • 醫(yī)學(xué)檢驗博物館籌建ing，您的“壓箱底寶貝”秀一下

    “一所博物館就是一所大學(xué)校”，從誕生之日起，博物館就是保護和傳承人類文明的重要殿堂。一件器物歷經(jīng)歲月滄桑呈現(xiàn)在觀眾面前，它的流轉(zhuǎn)、獨特價值等都需要潛心研究，盡可能多地打撈沉淀在歷史長河中的文化碎片，連綴成一幅幅生動的文明圖景，讓人們能跨越時
    發(fā)布時間：2019-09-29   點擊次數(shù)：129

  • 國家藥監(jiān)局參加IMDRF管委會會議并正式加入IMDRF國家監(jiān)管機構(gòu)報告信息交換機制

    近日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）第16次管理委員會會議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。中國、俄羅斯、美國、歐盟、日本、韓國等10個國家和地區(qū)作為管理委員會成員出席了會議，世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員參加了會議。中國國家藥品監(jiān)督管理局徐景和
    發(fā)布時間：2019-09-28   點擊次數(shù)：141

  • 權(quán)威！委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心簽約，首批全名單公布

    來源：健康界9月19日，國家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動設(shè)置兩級醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實黨和國家的決策部署，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
    發(fā)布時間：2019-09-26   點擊次數(shù)：161

  • 官方發(fā)聲！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》這些內(nèi)容都改了

    修訂四個方面近日，江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長張興華在第十屆中國（泰州）國際醫(yī)藥博覽會上發(fā)表演講，傳達了當前醫(yī)療器械監(jiān)管的多個關(guān)鍵動態(tài)。其中最值得關(guān)注的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）新修訂的內(nèi)容。 
    發(fā)布時間：2019-09-24   點擊次數(shù)：138

  • 耗材價格暴跌79%，以量換價開始了！

    耗材價格暴跌，降幅明顯近日，據(jù)新華日報消息，南通試水醫(yī)用耗材集中帶量采購價格談判后，成交的第一筆訂單詳情出爐。據(jù)悉，經(jīng)過醫(yī)院與代理商經(jīng)過多輪談判，南通57家公立醫(yī)療機構(gòu)與15家中選企業(yè)簽訂帶量采購聯(lián)盟購銷協(xié)議，髓內(nèi)釘
    發(fā)布時間：2019-09-23   點擊次數(shù)：146

  • 關(guān)于《現(xiàn)場即時檢測（POCT）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)用專家共識》的解讀

    POCT設(shè)備的特征，決定了它們在基層醫(yī)療機構(gòu)可以起到重要作用。為了規(guī)范和加強現(xiàn)場快速檢測在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的開展應(yīng)用，促進POCT在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理配置、安全有效利用，充分發(fā)揮使用價值，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，《現(xiàn)場即時檢測（PO
    發(fā)布時間：2019-09-17   點擊次數(shù)：297

  • 國內(nèi)首款人工心臟獲批上市

    國內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTI（以下簡稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國第一個正式上
    發(fā)布時間：2019-09-16   點擊次數(shù)：111

  • 發(fā)文了！不得刁難醫(yī)械代表

    9月9日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知》（下稱《通知》），要求醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程、制度，實行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理。同時，《通知》還要求持續(xù)規(guī)范診療行為，
    發(fā)布時間：2019-09-12   點擊次數(shù)：123

  • 衛(wèi)健委發(fā)文！基層醫(yī)療要減負了

    9月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負工作措施的通知》（以下簡稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報表繁”、“多頭重復(fù)報”、“數(shù)據(jù)共享難”等問題。在今年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問
    發(fā)布時間：2019-09-10   點擊次數(shù)：216

  • 采血的時候握拳頭對檢驗結(jié)果有影響么？

    采血時攥拳是否影響檢驗結(jié)果？針對采血時攥拳這一簡單的動作，很多人都非常熟悉，然而，即便是臨床實驗室標準化協(xié)會（CLSI）和世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的指南都對采血時攥拳這一動作是否會影響檢驗結(jié)果存在疑問。因此，評估靜脈采血時攥拳并持續(xù)到結(jié)束
    發(fā)布時間：2019-09-09   點擊次數(shù)：118

  • 又有50家新建大醫(yī)院項目上馬！

    我國醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達到3.2萬余，從往年的數(shù)據(jù)看，醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長的趨勢。未來，將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設(shè)上新。于是，我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院，供大家參考。華西達州醫(yī)院：醫(yī)院一期將設(shè)置醫(yī)療床位1000張，二期設(shè)置醫(yī)療床位300
    發(fā)布時間：2019-09-05   點擊次數(shù)：134

  • 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范

    醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置一、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等醫(yī)療機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，推進分級診療具有重要作用。二、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，為獨立法人單位，獨立承擔相應(yīng)法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。
    發(fā)布時間：2019-09-04   點擊次數(shù)：113

  • 人民時評：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院升級智慧醫(yī)療

    對監(jiān)管部門來說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的出現(xiàn)是一道新的考題，也是迎接未來智慧醫(yī)療的必答題。經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的疾病，今后將可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行復(fù)診、開出藥品、送藥到家。不久前，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，并將于9月1日起施行，各地互聯(lián)網(wǎng)
    發(fā)布時間：2019-09-03   點擊次數(shù)：116
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